1月27日，BMS首次披露皮下注射PD-1纳武利尤单抗（ nivolumab，Opdivo）治疗 晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的III 期CheckMate-67T研究数据。这也是BMS公布的首个纳武利尤单抗皮下注射制剂III期临床试验结果。

　　与 静脉输注纳武利尤单抗相比，皮下注射纳武利尤单抗在28天内平均血清浓度（Cavgd28）和稳态血清低谷浓度（Cminss）指标上均表现出非劣效性，达到共同主要终点。关键次要终点客观缓解率（ORR）也显示出非劣效性。

　　CheckMate-67T是一项随机、开放标签的III期临床研究（N=495），旨在评估皮下注射和静脉输注纳武 利尤单抗 在既往接受过全身治疗的ccRCC患者中的疗效。

　　在BICR评估的关键次要终点方面，皮下注射纳武利尤单抗组患者ORR为24.2%，而静脉输注组患者的ORR为18.2%(RR=1.33；95% CI: 0.94-1.87)，显示出非劣效性；皮下注射纳武利尤单抗组患者PFS为7.23个月，而后者该数值 为5.65个月。

　　安全性方面， 皮下注射纳武利尤单抗与静脉输注一致。皮下注射纳武利尤单抗局部注射部位反应发生率为8.1%，且均为低等级和短暂的。此外， 对于皮下注射剂型和静脉注射剂型，发生3-4级不良事件（AE）的患者比例分别为35.2%和40.8%， 治疗相关AE发生率分别为9.7%和14.7%，严重AE发生率分别为21.1%和22.9%，治疗相关严重AE发生率均为6.5%。

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