恪心医疗科技（上海）有限公司报告，由于产品瓣叶热解碳涂层厚度可能低于规范要求的原因，生产商恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l.对其生产的人工心脏瓣膜Optiform Prosthetic Heart Valve（国械注进）主动召回。召回级别为一级召回。受影响产品未使用，已隔离存放于库房。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　声明： 凡本网注明“中国质量网”的所有作品，版权均属于中国质量网，未经本网授权，不得转载使用

　　本网转贴的文章均转载自国家正规网站，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责

(责任编辑：管理)